由于活性炭具有發(fā)達(dá)的孔隙結(jié)構(gòu)、巨大的比表面積、良好的穩(wěn)定性、極強(qiáng)的吸附能力,因此在制藥行業(yè)常用來吸附熱原、除雜、脫色、助濾等,是制劑生產(chǎn)中常用的輔料。

制劑生產(chǎn)中所用活性炭簡稱針劑活性炭或針劑炭，是以優(yōu)質(zhì)木屑等為原料，采用先進(jìn)設(shè)備和科學(xué)工藝，經(jīng)活化、酸洗、漂洗等工序精制而成的活性炭材料。針劑活性炭外觀為黑色粉末狀，無臭、無砂性，其反應(yīng)性能穩(wěn)定，不溶于一般溶劑及酸堿液等。針劑活性炭活化方法常為化學(xué)藥品活化法，活化劑為磷酸、氯化鋅等化學(xué)品。

針劑活性炭具有無毒、純度高、吸附力強(qiáng)助濾性好等特點(diǎn)，憑借其良好的脫色、凈化、提純、吸附等功能，針劑炭在醫(yī)藥、食品、制糖、電子等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。在醫(yī)藥領(lǐng)域，針劑活性炭適用于制造口服炭片、抗腸道病菌藥品等，也可用于各種注射藥劑、醫(yī)藥中間體、維生素C及原料藥的脫色、精制、除味、提純、助濾以及熱原吸附等。

針劑炭在制劑生產(chǎn)中發(fā)揮著巨大的作用,但在使用中要掌握好用法和用量,否則不但會降低吸附力,而且會污染藥液、影響制劑質(zhì)量。下面來為大家介紹針劑炭在制劑生產(chǎn)過程中需要注意的事項(xiàng)。

一、活性炭選用

首先,要選擇符合相應(yīng)工藝要求的活性炭。在配制大、小容量注射液時(shí)注意一定要選用一級針劑活性炭?；钚蕴吭谑褂们皯?yīng)根據(jù)具體情況,進(jìn)行必要的預(yù)處理,可大大提高活性炭的除熱原能力。活性炭的用量沒有嚴(yán)格的規(guī)定,每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)視原料質(zhì)量、藥液澄明度等而定。一般使用量是藥液總量的0. 02% ~1%,分2~3次加入效果相對更好,能使制劑質(zhì)量明顯提高?；钚蕴康呐R界吸附溫度為45~50℃,當(dāng)溫度低于臨界吸附溫度時(shí)活性炭的吸附力較差。使用時(shí)除需冷藏或不便加熱的藥液外,一般采用加熱煮沸后吸附20~30分鐘,冷卻到45~50℃時(shí)濾過脫炭。

二、脫炭

脫炭需要在短時(shí)間內(nèi)完成,以后溫度下降或在放置過程中發(fā)生可脫吸附作用?；钚蕴康奈搅€與溶媒的性質(zhì)、藥物的結(jié)構(gòu)有關(guān)?；钚蕴吭谒斜仍谟袡C(jī)溶媒中的吸附力強(qiáng),對極性基團(tuán)多的化合物的吸附力大于對極性基團(tuán)少的化合物,對芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物,對分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。

因此使用活性炭時(shí)要注意其對藥物的吸附作用,特別是對小劑量藥物如生物堿鹽等的吸附,要通過加炭前后藥物含量的變化,確定能否使用。例如,活性炭對人參皂苷有較強(qiáng)的吸附作用,因此在生產(chǎn)含有人參皂苷的制劑時(shí),要嚴(yán)格控制用量,在保證澄明度的前提下,應(yīng)盡量少加。此外,在主藥含量低的藥液用針劑炭處理時(shí),可先用針劑炭處理溶劑后,再加主藥;在配制主藥量較大的藥液時(shí),常采用濃配法。利用活性炭吸附在高濃度時(shí)不溶解的雜質(zhì)。